Fipromax Spot-on kutya XL 40kg felett 1 ampulla

Kullancs,bolha ,atka,rüh,tetű ellen.

Használati Utasítás

Fipromax spot-on  S 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.

Fipromax spot-on  M 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.

Fipromax spot-on L 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V. Fipromax spot-on  XL 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.

1         A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK,TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Tolnagro  Állatgyógyászati Kft .

7100 Szekszárd Rákóczi u.142-146.

Telefon:+36 74/528-528

Telefax:+36  74/528-530

e-mail :info@tolnagro.hu

A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ:

UNITED PHARMA Kft.

2162  Őrbottyán ,Bajcsy-Zsilinszky u 48   

.

2         AZ   ÁLLATGYÓGYÁSZAT I KÉSZÍTMÉNY NEVE

Fipromax spot-on   S  100mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak  A.U.V.

Fipromax spot-on  M 100mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak  A.U.V.

Fipromax spot-on  L  100mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak  A.U.V.

Fipromax spot-on XL  100mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak  A.U.V.

3         HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Fipromax spot-on S  100mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak  A.U.V.

0,67 ml tartalmaz:

Hatóanyag:

Fipronil             67,00mg

Segédanyagok:

Butil-hidroxianizol          0,134mg

Butil-hidroxitoluol         0,067 mg

Etanol                            0,067ml

Fipromax spot-on M  100mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak  A.U.V.

1,34 ml tartalmaz:

Hatóanyag:

Fipronil                        134,00 mg

Butil-hidroxianizol            0,268 mg

Butil-hidroxitoluol           0,134 mg

Etanol                              0,134 ml

Fipromax spot-on  L 100mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak  A.U.V.

2,68 ml tartalmaz

Hatóanyag:

Fipronil                             268,00mg

Segédanyagok:

Butil-hidroxianizol                    0,536 mg

Butil hidroxitoluol                    0,268 mg

Etanol                                         0,268 ml

Fipromax spot-on XL 100mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak  A.U.V.

4,02 ml tartalmaz:

Hatóanyag:

Fipronil                                  402,00 mg

Segédanyagok:

Butil-hidroxianizol                      0,804 mg

Butil-hidroxitoluol                      0,402 mg

Etanol                                         0,402 ml

4   JAVALLAT(OK)

Bolhák(Ctenocephalides spp.) és kullancsok (Rhipicephalus spp.,Dermacentor spp., Ixodes spp.) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére.a készítmény alkalmas továbbá Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger( Európában nem honos),Linognathus setosus ( tetvek) ,Cheyletiella spp.( ragadozó atkák ) elleni védekezésre és bolha okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére. Segítséget nyújt az( Otodectes cynotis és a  Sarcoptes scabiei varietas canis) rühatkák által okozott fertőzöttség leküzdésében.Hatékony a Lyme betegség vektora, az Ixodes ricinus ellen is.

5   Ellenjavallatok

 Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és / vagy 2 kg-nál könnyebb kutyákon.

Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő,lázas ) ill.lábadozó állatoknál.

Nyulakon tilos alkalmazni , mert súlyos mellékhatásokat és elhullást okozhat.

 Ezt a terméket speciálisan kutyáknak fejlesztették ki .Macskáknál nem szabad használni a túladagolás veszélye miatt.

6     Mellékhatások

Ha s készítményt a kutya lenyalja, rövid ideig nyálzást figyelhetünk meg , amit leginkább a vivőanyag okoz. rendkívül ritkán az applikáció helyén átmeneti bőrreakció ( a  bőr elszíneződése , szőrhullás, viszketés, kipirosodás ) alakulhat ki. Kivételesen nyálzás , átmeneti idegrendszeri tünetek ( hiperesztézia, depresszió ), viszketés, szőrhullás , hányás, és légzőszervi  tünetek fordulhatnak elő. A termék túladagolása kerülendő.

Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb,  ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!

7   CÉLÁLLAT  FAJ (OK)

Kutya

8   ADAGOLÁS ALKALMAZÁSI MÓD (OK) CÉLALLAT FAJONKÉNT

A minimálisan ajánlott adag 6,7 mg fipronil/ ttkg, azaz

Egy  0,67 ml-es ( S) tubus  2-10 kg közötti kistestű kutyának

Egy 1,34 ml-es (M) tubus 10-20 kg testtömegű kutyának

Egy  2,68 ml-es (L) tubus 20-40 kg testtömegű kutyának

Egy  4,02 ml-es (XL) tubus 40kg –nál nehezebb, nagytestű kutyának

Egy  4,02 ml-es (XL) tubus+ egy megfelelő kisebb méretű tubus 60 kg-nál nagyobb testtömegű kutyának.

Alkalmazási mód : Rácsepegtetés.

9      A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT

Tartsuk a tubust a hegyével felfelé, majd csavarjuk le a kupakot. A gerincvonal mentén a lapockák között hajtsuk szét a szőrt hogy bőr láthatóvá váljék. Helyezzük a tubus hegyét közvetlenül a bőrre és nyomjuk meg a tubus hasát többször. Nagyobb testű kutyáknál a gerincvonalon több helyre aplikáljuk a tubus tartalmát , hogy elkerüljük az oldat lecsurgását.Csak olyan helyre aplikáljuk a készítményt ahonnan az állat nem tudja lenyalogatni.El kell kerülni hogy a készítmény az állat szájába vagy szemébe kerüljön.Fontos a pontos adagolás betartása. Havonta történő kezelés ajánlott olyan területeken ahol.a bolhával vagy a kullanccsal fertőződés veszélye magas, ha a kutya bolha alergiás illetve hipoalergén és lágyító samponokkal gyakran fürdetett kutyák esetében. Azokon a területeken  , ahol kisebb a bolhákkal történő fertőzés veszélye és nem fordul elő kullancs, a készítmény használata két-három havonta ajánlott.Sarcoptes scabiei var. canis okozta rühösség gyógykezelésére többször ismételt kezelés szükséges.Két kezelés között legalébb négy hétnek el kell telnie , mivel a készítmény ártalmatlansága nem igazolt ennél rövidebb időközönként való alkalmazása esetén.

10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Nem értelmezhető.

11. Különleges tárolási előírások

Gyermekek elől gondosan elzárni!

Eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltűntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

12     Különleges figyelmeztetések

Különleges figyelmeztetések minden állat fajra vonatkozóan.

A készítmény olyan helyre kell aplikálni , ahonnan azt az állat nem tudja lenyalni , és gondoskodni kell róla hogy az állatok egymást se tudják nyalogatni a kezelés után.Ne fürdessük/úsztassuk az állatot a kezelés utáni két napon belül. a heti egy alkalomnál gyakoribb fürdetés elkerülendő , mivel nem ismert , hogyan befolyásolja a készítmény hatékonyságát.

3

Egy  egy kullancs megtapadhat az állaton, ezért a fertőző betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni . Ajánlott az állat tartózkodási helyét is kezelni, megfelelő ektoparazitikummal.

TÚLADAGOLÁS (tünetek, sürgősségi intézkedések,antidotumok)

A nemkívánatos hatások megjelenésének kockázata növekedhet túladagoláskor, ezért az állatokat  mindig  a testtömegüknek megfelelő méretű tubussal kell kezelni.

AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK

A készítmény nyálkahártya és szemirritációt  okozhat,ezért el kell kerülni, hogy szembe vagy szájba jusson .

Az alkalmazó illetve az állat ektoparazitikumokkal vagy alkohollal szembeni ismert túlérzékenysége esetén,kerülni kell az érintkezést a készítménnyel. El kell kerülni,hogy a tubus tartalma a bőrre jusson.ha ez mégis megtörténik,szappannal és vízzel alaposan kezet kell mosni.Ha véletlenül szembe kerül a termék,akkor tiszta vízzel alaposan ki kell mosni .A készítmény használata után alaposan kezet kell mosni. Amíg az alkalmazás helye szárazzá nem válik, addig a kezelt állatokat nem szabad simogatni,és a gyerekeket nem szabad engedni játszani velük.Ezért javasolt az állatokat kora este kezelni,továbbá nem szabad hagyni, hogy a frissen kezelt állatok a gazdáikkal,  főként gyermekekkel együtt aludjanak. A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni.

13    A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK(AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően  kell megsemmisíteni.

A készítmény és csomagolóanyaga nem kerülhet természetes  vizekbe,mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre. A kezelést követő két napon belül a kezelt állatot tilos természetes vizekben úsztatni.

14   A HASZNÁLATI UTASÍTÁS  UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA

2016. március 29.